FDA がトムズ オブ メインの工場で「黒カビのような物質」と細菌に汚染された水を発見
「安全で効き目のある天然成分」で知られるトムズ オブ メインは、メイン州サンフォードの歯磨き粉製造工場の検査後、米国食品医薬品局 (FDA) から警告を受けました。11 月 5 日に出されたこの警告は、トムズ シリー ストロベリー アンチキャビティ 歯磨き粉などの製品を製造しているこの工場で、衛生と製品の安全性に関する重大な違反があったことを指摘しています。5 月に実施された FDA の検査では、シリー ストロベリー 歯磨き粉のバッチ付近に「黒カビのような物質」が存在するなど、懸念すべき発見が明らかになりました。FDA によると、トムズ オブ メインは工場を適切な状態に維持せず、市販薬 (OTC) 製品の製造、加工、梱包に関する規制に違反したとのことです。カビ汚染に加え、FDA の書簡ではトムズ製品に使用される水供給の問題を指摘している。具体的には、トムズ シンプリー ホワイト クリーン ミント歯磨き粉が、特に免疫力が弱っている人に重篤な感染症を引き起こすことで知られる病原菌である 緑膿菌 を含む有害な細菌を含む水を使用して製造されていたことが FDA によって判明した。FDA はまた、薬剤耐性感染症に関連する別の細菌である Ralstonia insidiosa の存在にも注意を促した。細菌汚染は Simply White 製品ラインに限ったことではない。FDA の検査では、Tom’s Wicked Cool! 虫歯予防歯磨き粉にも Paracoccus yeei が含まれていることがわかった。この細菌は腹膜炎や結膜炎などの感染症と関連しているが、FDA は Tom’s of Maine 製品と直接関係する感染症はないと明言した。これに対し、Tom’s of Maine は Paracoccus yeei の検出は「実験室のミス」によるものだと主張した。しかし、FDA はこの説明を却下し、同社の対応は「不十分」であり、完成品の安全性を証明する十分な証拠や追加テストが不足していると述べた。FDA は、汚染を防ぎ消費者の安全を確保するため、施設内の衛生状態を維持することが重要であると強調した。Tom’s of Maine は、FDA が特定した問題に対処することを約束した。同社は公式声明で、すべての製品は工場から出荷される前にテストを受けていることを消費者に保証し、同社の歯磨き粉の安全性と品質に対する自信を再確認した。同社はまた、施設の水インフラを評価・改善するために専門家を雇ったと述べ、水システムのアップグレードを約束した。同ブランドは、安全で効果的な天然製品を生産し、FDA基準への準拠を確保するという継続的な取り組みを表明した。
SuppBaseコラムニスト、アリス・ウィンターズによる解説
FDAがTom’s of Maineに最近出した警告は、天然製品のマーケティングと規制遵守の交差点を調査するための重要なレンズを提供している。長年、透明性と「天然」原料の使用を誇りにしてきたTom’s of Maineは、現在、安全性と有効性に対する評判を維持する上で大きな課題に直面している。同社の対応は慎重で、即時の対応と長期的な改善の両方を約束しているが、一連の汚染問題は、自然健康製品の製造の厳格さと製品の安全性確保の複雑さについて重大な疑問を提起している。トムズ社の歯磨き粉が危険な細菌、特に緑膿菌とラルストニア・インシディオーサに汚染されたことは、特に水（多くの市販薬の基本成分）が関係する場合、厳格な品質管理プロトコルの重要性を強調している。これらの細菌株は、重篤な薬剤耐性感染症を引き起こす可能性があることでよく知られており、安全とされる自然製品にこれらの細菌株が含まれていることは非常に問題である。トムズ社の対応が不十分であるというFDAの断固たる姿勢は、特に脆弱な集団に影響を与える可能性のある病原体に関して、透明性を高め、より堅牢な試験手順が必要であることを物語っている。さらに、「黒カビのような物質」の問題は、見過ごすことのできない施設のメンテナンスに関する懸念を引き起こしている。トムズ オブ メインが「安全で天然」な原料へのこだわりを今後も推進していくのであれば、生産施設がこのイメージに見合うようにしなければなりません。適切な施設管理が行われていないことは、純粋で天然の製品というイメージに対する直接の挑戦であり、同社の声明では状況改善に向けて対策が講じられていることを消費者に保証していますが、行動は言葉よりも雄弁です。この件でおそらく最も注目すべきは、FDA が製造施設で適切に管理された水システムの重要性を強調していることです。多くの消費者は、パーソナルケア製品、特に天然とラベル付けされた製品の製造において水質がいかに重要であるかを認識していないかもしれません。トムズ オブ メインが水道システムの見直しを約束したのは、必要かつ賢明な措置ですが、これは自然派 健康製品業界におけるより大きな問題を示しています。それは、特に「自然派」製品への需要が高まる中で、消費者の期待が高まる中で、品質と安全基準の維持に継続的に注意を払う必要があるということです。最終的に、トムズ オブ メインにとっての本当の試練は、この論争の余波の中で消費者の信頼を回復できるかどうかです。より多くのブランドが自然派パーソナルケア分野に参入する中、この事件は、企業が純度の促進と最も厳格な安全プロトコルの順守の間で歩まなければならない微妙な境界線を強調しています。同社の透明性、汚染源の徹底的な調査、そして今後の検査結果は、トムズ・オブ・メインが自然健康分野で尊敬されるブランドであり続けながらこの危機を乗り越えられるかどうかを決定する上で決定的な役割を果たすだろう。
