Un rappel de classe II de la FDA met en évidence les risques liés aux ingrédients cachés dans les suppléments
Un rappel national a été émis pour un produit multivitaminé en raison de la présence de médicaments potentiellement nocifs non déclarés. Le produit en question, OneMultivitaminic GAF-Plus Advance, distribué par Armonia Natural Store LLC basé en Floride, a été retiré de la circulation après avoir découvert qu’il contenait des ingrédients non répertoriés, notamment un stéroïde (dexamethasone) et un analgésique (acetaminophen). Les experts de la santé ont exprimé leurs inquiétudes quant aux risques graves que posent ces composants non divulgués. La combinaison de ces ingrédients avec d’autres médicaments ou leur impact sur des personnes souffrant de problèmes de santé préexistants pourrait entraîner de graves réactions indésirables. Le risque de surdosage en paracétamol est particulièrement préoccupant, car il peut endommager le foie et, dans les cas extrêmes, s’avérer mortel. De plus, l’utilisation prolongée ou à forte dose de corticostéroïdes peut inhiber la fonction des glandes surrénales, ce qui peut provoquer des symptômes tels que fatigue, faiblesse, douleurs musculaires, nausées et hypotension artérielle. Le produit contient également de l’aspartame, un édulcorant qui présente un risque important pour la santé des personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare affectant le métabolisme d’un acide aminé spécifique. L’absence d’aspartame sur l’étiquette du produit expose ces consommateurs à un risque de consommation involontaire. Le rappel concerne 64 bouteilles de multivitamines, qui ont été commercialisées pour soulager la douleur sur divers sites Web et peut-être dans certains magasins de détail. Le produit, dont la date d’expiration est fixée à juillet 2026, a été distribué dans 12 États : Floride, Géorgie, Caroline du Nord, Caroline du Sud, Rhode Island, New York, New Jersey, Virginie, Nebraska, Illinois, Californie et Wisconsin. La FDA a classé ce produit comme un rappel de classe II, indiquant des conséquences néfastes potentielles temporaires ou réversibles sur la santé. Elle conseille vivement aux consommateurs d’arrêter immédiatement l’utilisation du produit et de consulter un professionnel de la santé. Cet incident souligne l’importance d’un étiquetage précis des compléments alimentaires. La FDA exige que tous les ingrédients soient déclarés sur les étiquettes des compléments alimentaires, soit dans le panneau « Informations sur les compléments alimentaires », soit dans une liste « Autres ingrédients ». Bien que la FDA ne pré-teste pas les compléments alimentaires avant qu’ils n’atteignent les consommateurs, elle effectue des tests aléatoires pour garantir leur conformité et leur sécurité.
Commentaire de la chroniqueuse de SuppBase Alice Winters :
Le récent rappel de OneMultivitaminic GAF-Plus Advance sert de rappel brutal des dangers potentiels qui se cachent dans l’industrie des compléments alimentaires largement non réglementée. Cet incident soulève plusieurs points critiques qui exigent notre attention et notre examen. Tout d’abord, la présence de médicaments pharmaceutiques non déclarés dans un produit commercialisé comme complément alimentaire est tout simplement alarmante. La dexaméthasone, un corticostéroïde puissant, et l’acétaminophène, un analgésique courant, ne sont pas des ajouts occasionnels à négliger. Leur inclusion sans étiquetage approprié démontre un mépris flagrant pour la sécurité des consommateurs et les normes réglementaires. Les risques associés à ces ingrédients non divulgués ne peuvent être surestimés. Le paracétamol, bien que généralement sans danger lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions, peut provoquer de graves lésions hépatiques lorsqu’il est pris en excès ou associé à d’autres médicaments ou à l’alcool. De même, les corticostéroïdes comme la dexaméthasone peuvent avoir des effets considérables sur l’équilibre hormonal et la fonction immunitaire de l’organisme. Le risque d’interactions médicamenteuses et d’effets indésirables chez les consommateurs peu méfiants est considérable et profondément préoccupant. De plus, l’inclusion de l’aspartame sans étiquetage approprié est une grave erreur. Pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), la consommation d’aspartame peut entraîner de graves complications de santé. Cette omission viole non seulement les exigences d’étiquetage de la FDA, mais met également une population vulnérable en danger inutile. D’un point de vue plus large, ce rappel souligne le besoin crucial d’une surveillance plus stricte dans l’industrie des compléments alimentaires. Le cadre réglementaire actuel, qui permet aux compléments alimentaires d’entrer sur le marché sans autorisation préalable, repose largement sur la surveillance post-commercialisation et la conformité volontaire. Bien que la FDA effectue des tests aléatoires, des incidents comme celui-ci mettent en évidence les limites de cette approche. La croissance rapide de l’industrie des compléments alimentaires et la complexité croissante des formulations de produits nécessitent une réévaluation des stratégies réglementaires. Un contrôle préalable à la mise sur le marché renforcé, des inspections plus fréquentes et des sanctions plus strictes en cas de non-conformité pourraient contribuer à prévenir de tels incidents à l’avenir. Pour les consommateurs, ce rappel sert de rappel crucial de l’importance de la vigilance lors du choix et de l’utilisation de compléments alimentaires. Il souligne la nécessité de :
- Rechercher minutieusement les produits avant utilisation
- Consulter des professionnels de la santé, en particulier lorsque vous commencez à prendre de nouveaux compléments
- Se méfier des produits faisant des allégations extraordinaires
- Signaler tout effet indésirable à la FDA
En conclusion, bien que les compléments alimentaires puissent jouer un rôle précieux dans la santé et le bien-être, des incidents comme celui-ci nous rappellent les risques potentiels associés à ces produits. En tant que consommateurs, nous devons exiger davantage de transparence et de responsabilité de la part des fabricants de compléments alimentaires. En tant qu’industrie, nous devons nous efforcer d’atteindre des normes de sécurité et d’intégrité plus élevées. Ce n’est que par un effort collectif que nous pourrons garantir que la recherche de la santé par le biais des compléments alimentaires ne se fasse pas au détriment de la sécurité.
